【通用名稱】氫醌
【英 文 名】Hydroquinone
【漢語(yǔ)拼音】Qingkun
【標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)】WS-345(X-300)-2000
【活性成分】本品為1,4-苯二酚，
【含 量】按干燥品計(jì)算，含C6H6O2不得少于99.0％。
【性 狀】本品為白色或類白色針狀結(jié)晶。 本品在甲醇或乙醚中易溶，在水中溶解，在苯中微溶。
【熔 點(diǎn)】 本品的熔點(diǎn)（中國(guó)藥典1995年版二部附錄VI C）為172～174℃。
【鑒 別】（1）取本品，加甲醇制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV A）測(cè)定，在293±2nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
【檢 查】有關(guān)物質(zhì) 取本品，加流動(dòng)相稀釋制成每1ml中含氫醌0.10mg的溶液，作為供試品，液量取適量，加流動(dòng)相稀釋制成每1ml約含0.001mg的溶液，作為對(duì)照溶液。以高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄V D）試驗(yàn)，十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-水（30:70）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為291nm，理論板數(shù)按氫醌峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，主峰與其它雜峰的分離度應(yīng)符合要求，必要時(shí)可調(diào)整流動(dòng)相比例，取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度使對(duì)照溶液中的主成分色譜峰的峰高為記錄儀滿刻度的20～25％。再取供試品溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液的峰面積（1.0％）。
【干燥失重】 取本品，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5％（中國(guó)藥典1995年版二部附錄VIII L）。
【熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.5％（中國(guó)藥典1995年版二部附錄VIII N）。
【含量測(cè)定】取本品約0.12g，精密稱定，加水100ml與0.05mol/L硫酸溶液10ml，加二苯胺試液3滴，用硫酸肺滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈紫紅色。每1ml的硫酸肺滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.506mg的C6H6O2。
【類 別】 原料藥
【制 劑】氫醌乳膏。
【規(guī) 格】
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【有 效 期】暫定一年。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20103706
【登 記 號(hào)】Y20190005420